| Sito produttivo di analisi |
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Il sito produttivo farmaceutico per la So.Se.PHARM Srl è a Pomezia, Roma (Italia). Situato su una superficie di circa 30.000 mq, (di cui 12,731 superficie totale utilizzabile; 6,652 superficie Area di Produzione; 10,000 area verde; 1.100 magazzini) ha una capacità di produzione di milioni di confezioni l’anno (www.specialspa.it).
E’ una struttura industriale tecnologicamente in linea con le moderne esigenze e costruita con materiale in cemento armato.
L'unità produttiva è specializzata nella manifattura e confezionamento di forme solide orali, forme iniettabili, antibiotici betalattamici, ormoni steroidei e prodotti per uso topico. La lista completa è nella Autorizzazione Ministeriale in materia di produzione e buona fabbricazione.
Lo stabilimento è strutturato per assicurare la massima qualità produttiva in conformità delle norme GMP (Good Manufacturing Practices) europee ed opera nel pieno rispetto delle più rigorose normative internazionali per la tutela dell’ambiente.
E’ stato più volte ispezionato dall’ Agenzia Italiana del Farmaco (A.I.F.A), da vari Ministeri della Salute e dai propri clienti (audit) con approvazione finale. Vi sono laboratori di medicinal chemistry, farmacologia, farmacocinetica, oltre al servizio documentazione, assicurazione qualità, regulatory affairs e direzione tecnica.
Lo stabilimento produce specialità farmaceutiche per la So.Se.PHARM Srl e per il mercato dei generici. |
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